康希諾生物獲科創(chuàng)板IPO注冊批文 打造“A+H”股雙資本平臺
7月15日,據(jù)證監(jiān)會發(fā)布,康希諾生物股份公司獲得科創(chuàng)板上市注冊批文,正式進(jìn)入發(fā)行階段。這也意味著因引領(lǐng)新冠疫苗研發(fā)而屢獲市場關(guān)注的康希諾生物,將加速完成“A+H”股的雙資本平臺布局。
資料顯示,康希諾生物成立于2009年,由跨國制藥企業(yè)高管及科學(xué)家回國創(chuàng)立,是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合中國及國際標(biāo)準(zhǔn)疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)。
自成立以來,康希諾生物始終專注于技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā),成功獲得多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品成果。其中,最早讓康希諾生物聞名業(yè)內(nèi)的無疑是重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。此外,康希諾生物擁有多種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,研發(fā)管線豐富。招股書顯示,康希諾生物擁有16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,管線包括針對預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、結(jié)核病等13個(gè)適應(yīng)癥,并取得19項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利。
除科創(chuàng)板上市外,康希諾生物備受關(guān)注是因其在全球新冠疫苗研發(fā)中扮演領(lǐng)軍者角色。今年3月,康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(以下簡稱“Ad5-nCoV”)于國內(nèi)率先開啟了臨床試驗(yàn),并于4月全球率先進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。5月15日,康希諾生物在加拿大獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn),創(chuàng)造中國創(chuàng)新疫苗首次在發(fā)達(dá)國家開展臨床試驗(yàn)的歷史。同月,Ad5-nCoV臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果相關(guān)論文發(fā)表于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,在給志愿者接種后28天時(shí),顯示出免疫原性和人體耐受性,標(biāo)志著康希諾生物的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程再邁出堅(jiān)實(shí)一步。
6月11日,該款疫苗完成II期臨床試驗(yàn)揭盲;6月25日,該款疫苗獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件,有效期一年,根據(jù)相關(guān)法規(guī),該疫苗現(xiàn)階段僅限軍隊(duì)內(nèi)部使用。同時(shí),投資圈內(nèi)人士稱,康希諾生物正在新建新冠疫苗生產(chǎn)基地,產(chǎn)能預(yù)計(jì)不低于2億劑。
近年來,在政策扶持和行業(yè)加速整合下,國內(nèi)疫苗市場快速增長。資料顯示,國內(nèi)疫苗市場總規(guī)模預(yù)計(jì)將從2019年的425億元人民幣,到2030年將達(dá)到1320億元人民幣,年均復(fù)合增長率為10.9%。其中,國內(nèi)腦膜炎球菌疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疫苗市場預(yù)計(jì)將由2019年的22億元、43億元和52億元,大幅增長至2030年的77億元、126億元及276億元,年均復(fù)合增長率將分別達(dá)到12.1%、10.2%和16.4%。
隨著產(chǎn)品研發(fā)和報(bào)批上市持續(xù)推進(jìn),康希諾生物產(chǎn)品商業(yè)化的腳步逐漸迫近??迪VZ生物首個(gè)產(chǎn)品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已于2017年獲新藥批準(zhǔn),兩款腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理并進(jìn)入優(yōu)先審評,有望成為國內(nèi)第一個(gè)獲批的MCV4疫苗,該產(chǎn)品預(yù)期于2020年獲得上市批準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,擁有政策支持和市場擴(kuò)容利好,康希諾生物領(lǐng)先產(chǎn)品的商業(yè)化成長將獲得優(yōu)質(zhì)土壤。未來隨著多個(gè)產(chǎn)品逐步邁入市場,康希諾生物的產(chǎn)品上市后有望迎來爆發(fā),在業(yè)績兌現(xiàn)的同時(shí),將進(jìn)一步推動公司經(jīng)營發(fā)展和投資者認(rèn)可,形成良性循環(huán)。
圖片
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