記者17日從中國科學院自動化研究所獲悉，由該所腦網絡組研究中心孵化企業(yè)自主研發(fā)的一項成果——“無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀”，取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

據介紹，“持證”上崗的中科搏銳無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀依托于中科院自動化所腦網絡組研究中心近20年研究成果。該設備可以無創(chuàng)、持續(xù)、實時、準確的監(jiān)測腦、外周局部組織及四肢末梢的血氧飽和度，可以作為腦及局部組織氧供和氧耗狀態(tài)的早期預警及評價指標，從而協(xié)助醫(yī)護工作者優(yōu)化腦及局部組織的氧供/氧耗平衡方案。

為何要投入精力研制無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀?研發(fā)者援引《中國腦卒中防治報告2018》數據說，中國每12秒就有一人發(fā)生腦卒中，每21秒就有一人死于腦卒中。即使在醫(yī)院就診和各類手術相關的圍術期、重癥監(jiān)護期，腦卒中發(fā)病率依舊高達5%至15%不等。

研發(fā)者認為，及時對腦供氧狀況進行監(jiān)測和報警，可有效減少病患腦組織的損傷，優(yōu)化圍術期與重癥期管理、顯著改善術后認知能力。對腦部血氧情況持續(xù)進行監(jiān)測，還可以為治療提供實時、準確的數據，讓臨床專家更主動、有效的干預患者，從而有效減少神經系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。

說到中科搏銳無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護儀的特點，研發(fā)者稱，他們采用數據無線傳輸方式，可以配合智能終端，應用于移動轉運、封閉空間等特殊場所。設備中的無線腦血氧監(jiān)測頭帶采用了穿戴式設計，可應用于高空、深海、高原等低氧極端環(huán)境，保證特殊環(huán)境、特殊任務下工作人員的顱腦血氧水平。

研發(fā)者補充說，該設備注冊檢驗是在中國食品藥品檢定研究院完成，臨床試驗是在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院和首都醫(yī)科大學附屬天壇醫(yī)院開展。

中科搏銳董事長兼總經理張鑫博士表示，后續(xù)還將面向圍術期與重癥期持續(xù)推出腦保護醫(yī)療器械系列產品，為醫(yī)護工作者提供更多高品質診療工具。