震驚!痛風(fēng)「特效藥」存致命風(fēng)險 已被美、日、加多國發(fā)布黑框警示
患者:醫(yī)生,朋友給我推薦了一個藥,說是全世界最好的痛風(fēng)藥,你看一下藥盒?
醫(yī)生:這是非布司他。
患者:這是全世界最好的痛風(fēng)藥嗎?
醫(yī)生:不能這樣說。沒有最好的藥物,只有最適合的藥物,況且它也被多個國家警告過,有自己的不足。
患者:被多國警告?是怎么回事,副作用很大嗎?
由此可見,在治療痛風(fēng)時,切勿一味相信有神藥的存在,而是最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用適合自己病情的藥物。接下來,大家不妨跟著小九一起去了解這“神藥”吧。
一、暢銷“神藥”非布司他被多國警告
2004年日本帝人公司研發(fā)了非布司他,2008年10月在歐洲EMEA被批準(zhǔn)上市,商品名為“Adenuric”;2009年被美國藥品評價和研究中心(FDA)批準(zhǔn)用于治療痛風(fēng)患者的高尿酸血癥;而2013年6月,中國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)非布司他在中國上市。
非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑,主要通過抑制尿酸的生成而達(dá)到降尿酸作用,適用于大部分高尿酸血癥和痛風(fēng)患者
。根據(jù)目前國內(nèi)外的研究,非布司他與別嘌醇相比,降尿酸的作用相當(dāng),甚至略好于別嘌醇。也正因為這樣,
截止于2018年9月,非布司他已在77個國家和地區(qū)上市。其實,這主要是因為治療痛風(fēng)的藥實在太少了,僅有三種,分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。
但是因為非布司他存在心血管方便的致命風(fēng)險,被多國警告,包括美國、加拿大、日本等國。
雖然非布司他是國內(nèi)治療痛風(fēng)的暢銷藥,也被國人視為治療痛風(fēng)的“神藥”,
可能發(fā)生心血管事件的警告和注意事項
其實,在2009年批準(zhǔn)非布司他上市時,F(xiàn)DA就要求在處方信息中包括了一個關(guān)于非布司他治療患者,并要求進(jìn)行一項大規(guī)模的上市后安全性臨床試驗。
FDA在2019年2月發(fā)布信息,非布司他可能讓患者的心血管死亡風(fēng)險升高,對心血管患者存在致命風(fēng)險,要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告
為此,在對6000例患者開展的安全性臨床試驗結(jié)果進(jìn)行深入評估后,。此外,據(jù)國外最新研究結(jié)果顯示,與嘌醇相比,
二、非布司他有哪些副作用?
不少痛風(fēng)患者認(rèn)為非布司他的副作用很少,甚至沒有副作用,而把非布司他作為治療痛風(fēng)的“神藥”,其實這樣是萬萬不可的想法。
因為在2011年1月和2012年11月,美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應(yīng),主要是根據(jù)服用藥物患者自愿性的反饋,服用藥物后存在以下不良反應(yīng):
1.免疫系統(tǒng)疾病
:過敏反應(yīng)、過敏性反應(yīng);
2.精神障礙
:精神病性行為,包括攻擊性思維等;
3.腎和泌尿系統(tǒng)疾病
:腎小管間質(zhì)性腎炎等腎病;
4.肝膽疾病
,包含肝衰竭(有些是致命的)、黃疸、嚴(yán)重的肝功能異常等肝臟疾病。
在WHO全球個例安全性報告數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中,共有32例可疑與使用非布司他相關(guān)的病例報告,其中8例死亡。
此外,大家更需要注意的就是非布司他對心血管的副作用,因為非布司他心血管副作用要遠(yuǎn)高于別嘌醇。截止至2015年3月1日,
三、服用非布司他的FDA建議
由于非布司他的諸多不良反應(yīng),美國FDA發(fā)布了患者服用非布司他的注意事項,
1.如果患者在服用非布司他的過程中,出現(xiàn)氣短、心率增快、眩暈、說話不清等癥狀時,就應(yīng)該及時就醫(yī)。
尤其要評估心血管疾病的風(fēng)險
2.患者在選擇服用非布司他之前,就應(yīng)提前了解非布司他的副作用,。如果本身就患有心血管疾病的人,最好就不要服用非布司他了。
記住千萬不要私自停藥,否則會加重痛風(fēng)。
3.對于正在服用非布司他的人來說,不要過度擔(dān)憂其副作用,而是要正確看待。此外,如果經(jīng)過心血管病的評估后,發(fā)現(xiàn)自己屬于心血管疾病風(fēng)險較高的患者,就要與醫(yī)生溝通好,然后再決定是否服用該藥物。
綜上所述,非布司他并非真是治療痛風(fēng)的“神藥”,畢竟該藥也具有一定的副作用。因此,在服用非布司他時,最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
圖片
-
22省份一季度GDP出爐:廣東
河南永城通報代王樓村改廁問
貢嘎山腳下的村民自發(fā)組隊四
-
河南太康:打造“紅色引擎
河南太康:智造品牌 打造千
80多個國家爭先搶購 “太康
全國各地樓市調(diào)控已60余次
哈爾濱一滑雪場纜車系統(tǒng)發(fā)生
農(nóng)村農(nóng)業(yè)部:建立和完善蔬菜
-
小果莊人撤了動物咋辦?他們
2021中國長春(國際)無人駕駛
2020年北京薪酬大數(shù)據(jù)報告:
中國地震臺網(wǎng):四川宜賓市珙
創(chuàng)歷史新高!國家郵政局:
北京于11月3日正式邁入冬季
-
中國地震臺網(wǎng):新疆伊犁州鞏
進(jìn)博會:共享經(jīng)濟(jì)遍地開花
中國易地扶貧搬遷960余萬人
甘肅靖遠(yuǎn)移民農(nóng)戶:搬遷地不
重慶巫溪寧廠鎮(zhèn):來自一個千
馬鞍山綜合保稅區(qū):前三季度
金融
財經(jīng)
要聞
公司
綠田機械股份有限公司(簡稱綠田機械)將于2021年3月18日首發(fā)上會。綠田機械擬在上交所主板上市,本次公開發(fā)行股份數(shù)量不超過2200萬股,占發(fā)
詳細(xì)>>11月6日,國際數(shù)據(jù)公司(IDC)手機季度跟蹤報告顯示,2020年第三季度中國智能手機市場出貨量約8480萬臺,同比下滑14 3%。出貨量前五的品牌分
詳細(xì)>>突如其來的疫情黑天鵝,讓中國零售行業(yè)整體遇冷,增長一度陷入停滯。對于業(yè)務(wù)模式主要面向線下門店的內(nèi)衣企業(yè)來說,更是遭遇了前所未有的危
詳細(xì)>>2020年上市公司半年報披露已結(jié)束,然而,神州數(shù)碼今年上半年的業(yè)績并不理想,營收凈利雙雙下滑。并且近日公司發(fā)布公告稱,10大董事、高管擬
詳細(xì)>>8月28日,兌吧發(fā)布了2020年中期業(yè)績。盡管受疫情及宏觀經(jīng)濟(jì)影響,其廣告收入有所下滑同時導(dǎo)致經(jīng)調(diào)整凈利潤亦由盈轉(zhuǎn)虧,但是其SaaS業(yè)務(wù)表現(xiàn)
詳細(xì)>>27日晚間,申通快遞發(fā)布2020年半年報。數(shù)據(jù)顯示,上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入92 58億元,同比下降6 21%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7067
詳細(xì)>>