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國家藥監(jiān)局:去年全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告超160萬份

來源: 新華網(wǎng) 時間:2021-03-31 09:29:48

記者30日從國家藥監(jiān)局獲悉,國家藥監(jiān)局藥品評價中心日前發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2020年)》顯示,2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》167.6萬份,其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告50.6萬份,占同期報(bào)告總數(shù)的30.2%。

報(bào)告分析,2020年化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況與2019年基本一致。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看,14歲以下兒童占比較2019年明顯降低,兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高,臨床應(yīng)加大對老年患者安全用藥的管理。從藥品類別上看,抗感染藥報(bào)告數(shù)量依然居于首位,但占比已連續(xù)9年呈下降趨勢,反映出臨床抗感染藥的使用日趨合理;腫瘤用藥占比依然呈上升趨勢,其嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比居于首位,提示腫瘤用藥的安全性風(fēng)險需持續(xù)關(guān)注。

報(bào)告強(qiáng)調(diào),藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。

國家藥監(jiān)局藥品評價中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告,尤其是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多了,并非說明藥品安全水平下降,而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,對藥品的風(fēng)險更了解,風(fēng)險更可控,對藥品的評價更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。同樣,在醫(yī)療實(shí)踐中,能及時了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)、程度,并最大限度地加以避免,也是保證患者用藥安全的重要措施。

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