如何進(jìn)一步提升原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力?怎樣推動國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生命健康科創(chuàng)高地建設(shè)，保障人民群眾用藥安全?浙江省藥品監(jiān)督管理局與中國藥科大學(xué)進(jìn)行了探索，近日共同發(fā)起成立了浙江省原料藥安全研究中心。

據(jù)悉，浙江省原料藥安全研究中心旨在進(jìn)一步提升原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，破解原料藥“卡脖子”環(huán)節(jié)，開展原料藥政策研究、產(chǎn)業(yè)分析、雜質(zhì)檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)創(chuàng)新、項(xiàng)目合作等，助力原料藥回歸、上下游產(chǎn)業(yè)鏈合作、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等。

原料藥是生產(chǎn)各類制劑的原始物料，是制劑中的有效成分。原料藥制造是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。

據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2018年全球原料藥市場規(guī)模為1657億美元，2024年將達(dá)到2367億美元。

德國科學(xué)院院士、中國藥科大學(xué)校長來茂德指出，浙江是我國醫(yī)藥大省、原料藥生產(chǎn)出口強(qiáng)省。然而，總體來看，原料藥創(chuàng)新體系還不完善，產(chǎn)品多以技術(shù)含量較低的大宗產(chǎn)品為主，高附加值原料藥的生產(chǎn)能力不強(qiáng)，部分高端原料藥甚至依賴進(jìn)口。

“從世界大變局看，中國不可能放棄原料藥，并且必須要進(jìn)一步發(fā)展。藥物攸關(guān)國家安全，國家安全基本技術(shù)和產(chǎn)品必須牢牢掌握在自己手里。百年變局之下，原料藥企業(yè)唯有提升競爭力，創(chuàng)新、創(chuàng)新再創(chuàng)新，真正做到‘人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我廉、同質(zhì)價(jià)廉’，才能在國際市場立于不敗之地。與此同時，通過建設(shè)高水平、綜合性的研究中心，可實(shí)現(xiàn)技術(shù)、政策、人才等資源與產(chǎn)業(yè)的深度融合，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”來茂德表示。

浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長徐潤龍表示，成立原料藥安全研究中心既是助力生命健康產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈的重要舉措，又是補(bǔ)齊原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板的現(xiàn)實(shí)要求，更是深耕國際競爭優(yōu)勢的迫切需求。

“我們將進(jìn)一步拓寬合作范圍和研究領(lǐng)域，逐步邀請其他高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)和政府園區(qū)等參與原料藥安全研究中心建設(shè)，集政策研究、產(chǎn)業(yè)分析、基礎(chǔ)研究、應(yīng)用創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)培育等多要素于一體，合作共建、優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、協(xié)同高效，建設(shè)實(shí)驗(yàn)大樓，構(gòu)建生命健康高端創(chuàng)新載體和新型實(shí)驗(yàn)室體系，力爭在2025年建成國家級原料藥安全研究中心，成為我國加快原料藥(制劑)研發(fā)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、推動產(chǎn)業(yè)集聚的重要技術(shù)服務(wù)支撐平臺。”中國藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院副院長柳文媛說。